Vaccine ngừa Covid-19 mang tên Covivac của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế sẽ chính thức khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vào ngày 21/1

Theo thông tin xác nhận chính thức từ Bộ Y tế, ngày mai (21/1) nhà sản xuất vaccine ngừa Covid-19 là Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Đại học Y Hà Nội sẽ khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine Covivac trên người.

Đây là vaccine ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người sau vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN.

Lễ khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine Covivac sẽ diễn ra vào ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội. Giai đoạn 1 dự kiến thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59, họ đảm bảo phải là những người khỏe mạnh, không mắc các bệnh nền và được sàng lọc kỹ. Thời gian thử nghiệm giai đoạn 1 dự kiến kéo dài trong 3 tháng.

Trước vaccine Covivac của IVAC, vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm từ ngày 17/12/2020. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 được tiêm bắp 2 mũi vaccine Covid-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Những người tình nguyện thử vaccine Nanocovax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.

Hiện quá trình thử nghiệm vaccine này đã đi được một nửa giai đoạn 1. Hôm nay (20/1), Học viện Quân Y tiếp tục tiêm mũi 2 vaccine Nanocovax liều 25mg cho 17 tình nguyện viên. Những người này thuộc nhóm 1 tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 của Việt Nam.

Vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN là vaccine tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, có các loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vaccine đảm bảo về an toàn.

Hiện nay, ngoài IVAC và NANOGEN, Việt Nam còn 2 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19, gồm: Công ty TNHH một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).

Trong đó, vaccine của VABIOTECH dự kiến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trong quý 1/2021, còn POLYVAC vẫn trong giai đoạn nghiên cứu.

Bộ Y tế cũng cho biết, ngoài đẩy mạnh nghiên cứu vaccine trong nước, hiện nay Việt Nam cũng đang đàm phán với một số nước để tiếp cận nguồn vaccine.